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ISO9001 2015质量体系认证常见50问(上)

时间: 2019-03-09 08:34 来源: 点击:
ISO9001:2015质量体系认证常见50问(上) 证优客 | 2016-10-11 作为认证咨询师,经常有客户和同伙来咨询各类问题,最多的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的,以下是我整顿的最常见的50问,供年夜家参考,如有谬误,敬请指教: 01、ISO9001:2015新标是何时
  
ISO9001:2015质量体系认证常见50问(上)

证优客 | 2016-10-11

作为认证咨询师,经常有客户和同伙来咨询各类问题,最多的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的,以下是我整顿的最常见的50问,供年夜家参考,如有谬误,敬请指教:

 

01、ISO9001:2015新标是何时宣布的?

新标的宣布时光是:2015年9月23日。

 

02、修订ISO 9001标准的目标是什么?

ISO标准每五年会进行一次审查,以肯定是否须要修改以确保它对市场的当前性和相干性。将来的ISO 9001:2015将回应最新成长趋势,并能与其他治理体系兼容。   

 

03、过渡期将是多久?

过渡期为三年,到2018年9月23日。

 

04、ISO9001标准经历了哪几回改版?

自1987年ISO 9000正式出生以来,标准已历经了四次正式的改版。分别是1994年,2000年,2008年和2015年。

 

05、ISO 9001:2015标准重要变更:

1)完全照办《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格局对标准进行了从新编排。

2)用“产品和办事”替代2008版中的“产品”;强化了“产品”和“办事”的差别;加强了标准对办事业组织的实用性。

3)对最高治理者提出了更多的请求。增长了“对证量治理体系的有效性承担义务;确保质量治理体系请求纳入组织的营业运作;推动过程办法及基于风险的思惟的应用;确保质量治理体系实现其预期成果;鼓励、指导和支撑员工为质量治理体系的有效性做出供献;推动改进;支撑其他治理者在其职责范围内证实其引导感化”等请求。

4)用“外部供给的过程、产品和办事”替代“采购”;请求确保外部供给的过程、产品和办事对组织持续向顾客供给产品和办事的才能不产生负面影响。

5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的法度榜样”等有关文件的请求,用保存“形成文件的信息”的证据替代“记录”。

6)新增长“4.1懂得组织及其情况”和“4.2懂得相干方的须要和期望”条目;请求组织将组织所处的表里部情况作为建立、实施和保持质量治理体系的出发点;强调质量治理体系与组织的表里情况的合适性。

7)强调“基于风险的思维”这一核心概念;全部标准从“策划-实施-检查-改进”(4~10章)全过程都贯穿了风险控制的理念。

8)将“组织的常识”作为资本进行治理。

9)删除了“预防办法”、“质量手册”、“治理者代表”的具体请求。

10)修订了质量治理原则;表现了三个核心概念——过程、基于风险的思维和PDCA轮回;年夜多半请求关于输出、存眷实现预期成果、存眷绩效。

 

06、新版标准中的七项治理原则是?

1、顾客导向

2、引导力

3、员工意识

4、过程办法

5、改进

6、基于证据的决定计划

7、关系治理

 

07、新标转版路线图是?

内审员培训、体系修订、运行记录、文件审核、现场审核。

 

08、ISO 9001:2008 什么时刻过时?

现行ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且掉效。所有的获证组织须要采取相干办法,在3年转换时代,将其今朝的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。

 

09、如何才能获得一份ISO9001修订版标准

可向国度标准网购买

 

10、新版国标什么时刻宣布?

与ISO9001:2015相对应的新版GB/T 19001已报质检总局、国标委赞成宣布。报批稿在去岁尾就已完成。

 

11、“风险与机会”如何在体系文件中表现?

对于质量体系而言,“风险”可以懂得为可导致质量不合格的可能性,“机会”可以懂得为改良的机会,它们可在不合的文件(如“外部供给的产品和办事的控制”、“ 产品和办事的设计和开辟”、“ 临盆和办事供给”)中注明。

 

12、ISO9001新标的核心目标是什么?

ISO9001加倍聚焦于一个核心目标,就是“质量治理体系(QMS)的预期成果”。

 

13、新版中提到的常识部分怎么实现?

这一部分是新增长的,可以推敲组织在新开辟客户和产品、开辟市场、增长客户采购份额等方面,今朝组织内的常识是否充分,是否须要应用外部常识、与外部进行相干的合作。

 

14、治理手册和治理者代表文件要强迫撤消?

可以不消撤消本来已设定的治理者代表的方法,前提是这种方法是实用的。

 

15、哪些人要懂得ISO 9001中变更的期望?

在您的组织中,很多关键好处相干方须要知悉并懂得ISO 9001的变更:

跟着撤消指定的治理者代表,高等治理层依然须要将相干的职责授权给体系经理。

高等治理层须要懂得并契合新标准中的各项引导力要素。

流程负责人须要懂得他们的义务——治理所肯定的流程和相干的指标。

内部治理团队(例如:内部审核员和审核项目经理)须要确保:他们懂得与情况、引导力和绩效相干的具体请求。

 

16、转版前须要进行新版内审吗?

在申请照办2015版换证审核之前,应照办根据新版标准改版后的文件进行至少一次完全的内部审核和治理评审。

 

17、质量手册15版后肯定要更新吗?

手册是将标准与公司质量治理接洽起来的桥梁,它是照办标准的条目来编写的,标准更新了,手册肯定要更新。

 

18、新标准必須要建立的文件有哪些?

2015版没有提必须建立的哪些文件(2008版中请求编制手册和6个必须的法度榜样文件),但为了组织应用便利,手册应当有,其他视组织须要来定。

 

19、新版标准对最高引导提的新请求?

(1)质量方针的实施和治理体系与营业的结合是要做到的承诺;

(2)进步过程办法的意识、进步全员介入、加强持续改进和立异是引导力的表现;

(3)年夜家好才是真的好,各个层次的引导都能证实其引导力也是引导力的一部分。

 

20、撤消治理者代表请求若何懂得?

组织的最高治理者可以亲自介入体系的策划、实施和改良,可以不录用治理者代表,当然也可以录用治理者代表,代其履行。

 

21、机构策划实施转换工作须要存眷?

1)标准翻译转化与承认规范修订调剂

2)转换评审的具体政策与实施请求

3)承认机构与认证机构的转换预备

4)对认证机构的宣贯培训

5)承认转换实施

 

22、可以在监督审核或证书更新审核中进级么?

可以,假如你的体系相符所有ISO 9001: 2015版的请求。

 

23、新标更新的两个模型是什么?

新版标准更新了两个模型,即过程模型和QMS构造模型。

 

24、ISO9001新标的三年夜支柱是什么?

新版标准从MSS高阶构造、基于风险的思维、引导力三个方面,从实体构造和思维构造的不合方面,确切为我们打造了一个很好框架,这实际上构成了ISO9001的3年夜支柱。

 

25、自力组织采取ISO 9001的客户群体有哪些?

今朝ISO 9001:2008的用户、新用户、基于ISO 9001:2015行业筹划的用户。

 
 
 

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